导 语

含可待因伤风 药、柴胡打针 液、刺五加打针 液，儿童禁用。

前几日，国度 药监局修订蒲地蓝解释 书，请求 特别 患者慎用。现实 上，一段时代 以来国度 药监局赓续 发通知布告 修订药品解释 书，个中 ，一批药品制止 儿童应用 。

9月7日，国度 药监局宣布 《关于修订刺五加打针 液解释 书的通知布告 》（2018年第62号）。在【禁忌】项增长 ：妊妇 、儿童禁用。

9月6日，国度 药监局发通知布告 ，含可待因伤风 药18岁以下青少年儿童禁用。含可待因伤风 药18岁以下禁用。

对含可待因伤风 药药品解释 书，提出修订请求 ：【禁忌症】中相干 内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。

5月30日，国度 药监局宣布 通知布告 ，请求 柴胡打针 液解释 书增长 警示语，并对【不良反响 】【禁忌】【留意 事项】等项进行修订。

明白 指出，在【禁忌】项目中须注明「儿童禁用」。

事实上，不仅是上述几个药，近年来国度 对于药品解释 书的修订，年夜 多半 都有涉及到儿童慎用或禁用的内容。赛柏蓝梳理近年来部门 解释 书被修订的内容，涉及儿童用药的药品。

参麦打针 液

2018年4月28日，国度 药监局宣布 通知布告 ，决议 对参麦打针 液解释 书增长 警示语，并对【不良反响 】、【禁忌】和【留意 事项】项进行修订。

明白 提到，【禁忌】项应该 包含 ：“新生儿、婴幼儿禁用”，“妊妇 、哺乳期妇女禁用”。

【留意 事项】项应该 包含 ：“心脏严重疾患者、肝肾功效 异常患者、白叟 、儿童等特别 人群以及首次 应用 本品的患者应郑重 应用 ”。

打针 用赖氨匹林

2018年1月31日，国度 食药监总局宣布 通知布告 ，依据 药品不良反响 评估成果 ，为进一步保障" 用药平安 ，决议 对打针 用赖氨匹林解释 书增长 警示语，并对【顺应 症】【不良反响 】【留意 事项】【儿童用药】等项进行修订。

【儿童用药】修正 为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征，拜见 【不良反响 】”。

盐酸米安色林片

2018年1月15日，国度 食药监总局宣布 通知布告 ，决议 修订盐酸米安色林片的解释 书。

个中 【儿童用药】项将原解释 书中内容修正 为：“18岁以下儿童及青少年患者用药的平安 有用 性尚未确立”。

生脉打针 液

2017年11月28日，国度 食药监总局宣布 通知布告 ，决议 对生脉打针 液解释 书增长 警示语，并对【不良反响 】、【禁忌】和【留意 事项】项进行修订。

明白 提到，【禁忌】项应该 包含 ：“新生儿、婴幼儿禁用”，“妊妇 禁用”。

【留意 事项】项应该 包含 ：“对儿童、年迈 体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功效 异常者等特别 人群和首次 应用 本品的患者应郑重 应用 ，增强 临床用药监护”。

穿王消炎制剂

2016年9月30日，国度 食药监总局宣布 通知布告 ，决议 对穿王消炎制剂解释 书【不良反响 】、【禁忌】和【留意 事项】项进行修订。

【留意 事项】中明白 提到，“尚无循证医学证据支撑 本品儿童用药的平安 性及有用 性，儿童应慎用”。

伤风 清制剂

2016年9月30日，国度 食药总局宣布 通知布告 ，决议 对伤风 清制剂解释 书警示语、【不良反响 】、【禁忌】、【留意 事项】和特别 人群用药项进行修订。

【禁忌】明白 提到：“本品含马来酸氯苯那敏：新生儿和早产儿、癫痫患者、接收 单胺氧化酶克制 剂治疗者禁用；高空功课 者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作时代 禁用”。

【儿童用药】提到：“本品含马来酸氯苯那敏，婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。

茵栀黄打针 液

2016年8月31日，国度 食药监总局宣布 通知布告 ，决议 对茵栀黄打针 液解释 书增长 警示语，并对【不良反响 】、【禁忌】和【留意 事项】项进行修订。

明白 提到，【禁忌】项应该 包含 ：“新生儿、婴幼儿禁用”，“妊妇 禁用”。

此外，依据 国度 药监局通知布告 整顿 ，一些常见儿童禁用或慎用药物清单，如下图：

药品平安 问题是重中之重。2006年开端 ，鱼腥草打针 液、刺五加打针 液、炎毒清打针 液、复方蒲公英打针 液、鱼金打针 液等多个品种不良事宜 爆发后，监管部分 就已经开端 高度看重 中药打针 液的平安 问题。

此后，被限制应用 以及修订解释 书的中药打针 剂，也越来越多，对于中药打针 剂的监管越来越严厉 。

最显著 的是在2017年新版医保目次 中，26个中药打针 剂被限制应用 ，表现 了监管部分 的立场 。

附：新版医保目次 被限制应用 的中药打针 剂

来 源 / 国度 药监局，整顿 ：赛柏蓝

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