这两天，长生生物药企所生产的狂犬病疫苗被曝光生产过程中存在严重造假问题被查，紧接着又爆出长春生物和武汉生物的2个批次的百白破疫苗质量不合格，连锁事件引爆朋友圈、微博等各大媒体。问题的持续发酵，引起公众“疫苗恐慌”。

根据7月15日国家药品监督管理局的通报内容，我们可以知道：涉事的狂犬疫苗还未在市场上流通，大家可以放心。

但还是有65万支不合格的百白破疫苗流入三省（河北、山东、重庆）。不过，国家食药监总局新闻发言人提示，该两批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。

什么是百白破疫苗

可能很多人对百白破疫苗并不是很了解，白百破疫苗是一类免费的必须接种疫苗，是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。

也是各位即将留学美国的同学们一定要注射的疫苗之一，那么很多家长迟疑了，疫苗还要接种吗？答案是：一定要。留学美国之前，新生们需要提供完整的疫苗记录，才能办理入学上课，否则无法进入校园。学生一旦被查发现没有提供完整疫苗记录，则可能要承担相应的法律责任！

需要接种的常见疫苗种类

MMR 即Measles（麻疹）、Mumps（流行性腮腺炎）和Rubella（风疹），国内称为麻腮风联合疫苗。MMR分别接种三种疫苗或接种混合疫苗都可以。

根据美国高校的要求：注射MMR疫苗的数量和次数，一般会要求注射2针麻疹，要求1针或者2针的腮腺炎和风疹。如果是分开打的疫苗，就按学校表格要求填写；如果是混合针，两针MMR就够了。2针之间必须间隔一个月再打。

Diphtheria（白喉），Tetanus（破伤风），Pertussis（百日咳）简称DTP或任何DTP和DT或Td的组合，我们常称之为“白百破混合疫苗”。

美国学校一般都要求5针记录，但是国内的疫苗本上只要4针就打全了，若最后一次接种时未满2周岁，需要再接种一次。所以学生至少会补打一针来满足学校的要求。

美国学校一般都要求两针记录。个别学校会明确说明，若于13周岁前接种，接种一次,但13-17周岁间接种，需接种两次，间隔6~10周。

如果学生已经生过水痘，一份注明发病年月并且有医生签名盖章的证明可以代替该疫苗。

乙肝疫苗，美国学校一般要求3针记录。间隔一个月打下一针。

Meningococcal

美国学校一般会要求一针。主要是大学生住校时要提供的，基本上学生都打过这个疫苗。

这是一项几乎每一个美国学校都会要求留学生去做的测试。绝大多数学校在留学生报道周，统一进行该测试，也就是传说中的TB testing。

以上就是常见的注射疫苗种类啦。美国学校会对留学生赴美留学前需要注射的疫苗有明确的规定，以一个表格的形式呈现，即Immunization Requirement （必须注射的疫苗），或者是Medical History Form（你的疫苗注册记录）。

注射后大约三个工作日之后，就可以拿到医生填写完整的疫苗表格还有小红本和小黄本。

打过疫苗之后这张表格也不要丢，因为还需要携带表格到美国学校的Health Center，那里的医生会根据表格上面的信息来确认你需不需补打疫苗。

留学美国接种疫苗

一般美国大学可以直接接种，但是费用会比中国贵了不少，所以大多数同学都会选择在各省市的出国旅行卫生保健中心接种。这次国内出现“疫苗事件”小虎建议去美国接种。

原因很简单，做为全世界疫苗监管最严格的国家，美国在预防性疫苗和药品的安全性监管方面有着完善的监管体系。

首先，成立了国家疫苗项目办公室（NVPO）, 专门协调美国健康和人类服务部（HHS）下属所有和疫苗接种相关的所有部门的活动，包括疾病控制和预防中心（CDC）、食品和药物管理局（FDA）、和健康资源和服务管理局(HRSA)、美国国家卫生研究院（NIH）以及卫生资源和服务管理（HRSA），多部门协作确保疫苗研发生产上市使用的规范合理！

生产环节：批准前

疫苗获批上市是一个漫长的过程，需要经过多年的临床试验。

在获批生产疫苗前，FDA也要求进行三个阶段的临床试验(即一至三期)。

第一阶段：主要是评估疫苗的基本安全性和确定最常见的副作用;

第二阶段：主要是确定疫苗的组分，多少剂量是必要的，更详细、更多的常见副作用。

第三阶段：获批上市前最后阶段的试验，证明疫苗安全有效。

三个阶段均检测成功后，疫苗生产商才可向FDA申请两个许可证：疫苗的产品许可证，以及工厂生产的场地许可证。

生产环节：批准后

在疫苗获批用于公众使用后，其安全性会继续被监测。FDA要求所有的疫苗生产商，每个批次的疫苗在上市之前要提交样品，并且疫苗生产商还要将他们对疫苗安全性丶效力和纯度的检测结果同时提交给FDA。并且每一个批次都需要检测是由于疫苗对于环境因素如温度很敏感，在生产过程中也可能被污染。

流通运输环节：细节把控

时间：在美国，要求疫苗装运和疫苗到货时间间隔不应大于48小时。

日常存储：冷藏室的温度应当保持在2℃-8℃，冷冻室的温度应当保持在-15℃或更低。应在冰箱中放置大瓶装的水，以便在打开冰箱门时可以保持温度不变。

标签及说明书：经过FDA的事先审查，标识该产品名称、生产商的名称地址和许可证号、保存温度、有效期、警示等信息，警示信息要对疫苗的严重不良反应、可能安全风险等予以充分描述，从而让疫苗接种服务提供者理解疫苗的适当用途、潜在利益和风险。　　

疫苗不良反应报告系统(VAERS)

尽管临床试验提供了疫苗安全的重要信息，但由于试验人数相对较少(几百到几千)，数据总是有限。只有当疫苗被数以百万计的人接种后，罕见的副作用和延迟出现的副作用才会被发现。因此，1990年由美国的FDA和CDC还在1990年联合建立了VAERS（美国疫苗不良事件报告系统），该系统用于收集和分析目前与美国批准的所有疫苗有关的不良反应（副作用）。

以上，这么详尽的疫苗监管流程可以说美国政府对疫苗的监管制度的重视，为了让民众相信并注射疫苗，美国花费了半个多世纪的代价，甚至一直到现在，美国仍然有小部分民众不相信疫苗，不给孩子打疫苗。

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